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全省首批!广州开发区发布生物医药研发用物品进口“白名单”

时间:2024-05-13     人气:404     来源:区市场监管局     作者:
概述:广州开发区市场监管局发布了广州开发区首批生物医药研发用物品进口“白名单”(以下简称“白名单”),意味着全省首批“白名单”落地......

  近日,广州开发区市场监管局发布了广州开发区首批生物医药研发用物品进口“白名单”(以下简称“白名单”),意味着全省首批“白名单”落地。根据2024年1月广州开发区7部门印发的《广州开发区生物医药研发用物品进口“白名单”试点工作方案》,区联合推进工作组办公室先后受理生物医药企业(研发机构)申请,组织相关单位开展机构及物品审核,最终经各成员单位一致同意,形成了包含3家企业9个进口物品的“白名单”。

  纳入“白名单”的企业,在6个月内填报对应物品的报关单时,备注“已纳入广州开发区生物医药研发用物品进口白名单”后,无需提供《进口药品通关单》,即可“一步到位”办理通关手续。通过该方式进口物品,省去了前置审批程序,可为企业节省约1个月的通关时间,大大提升通关便利程度。

  当前,广州开发区、黄埔区聚集了生物医药企业4736家,其中规上企业133家,实现工业总产值454亿元,营收规模突破2100亿元。作为全省首个生物医药研发用物品进口“白名单”制度试点区域,广州开发区、黄埔区致力于营造与产业规模适配的优质营商环境,探索实施多项生物医药产业政策,打造生物医药创新高地。《广州开发区生物医药研发用物品进口“白名单”试点工作方案》印发以来,区市场监管局领衔的区联合推进工作组按照方案分工,秉持“大胆尝试、谨慎推进、严肃执行”的工作理念,多次对生物医药企业(研发机构)开展实地调研,并召集成员单位召开联席会议,共同探索试点工作机制,最大程度为企业减负,为监管提效。4月,区联合推进工作组在省药监局、市市场监管局的指导下开展首批“白名单”申请受理、机构及物品审核工作,最终3家企业申请的9个品规的研发用标准品、对照品、少量参比制剂等物品被纳入首批“白名单”。

  下一步,该局将推进工作组将关注相关物品的进口进程,加强事中事后监管,督促企业规范“白名单”物品使用管理,确保“白名单”物品仅用于研发用途;同时,推动“白名单”试点制度相关规范性文件出台,扩大政策知晓面,争取惠及区内更多生物医药企业。

  (蒋渊)

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