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合力推进生物医药改革创新

时间:2023-07-20     人气:216     来源:湾区时报     作者:
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  7月13日,广东省药品监管局与广州开发区管委会签署《共同推进生物医药先行先试改革创新合作共建协议》(下称“省区共建协议”)。根据协议,双方将在服务产业新模式、加强技术服务平台能力建设、人才培养等方面开展合作共建,在黄埔区、广州开发区开展产业政策创新试点,推动一批创新政策在区内先行先试。

  据悉,早在2020年,广东省药品监管局便与广州开发区管委会签署《共同推进生物医药先行先试改革创新合作框架协议》,构建省区协同监管创新模式,推动生物医药创新政策在广州开发区先行先试,共建法定检验检测机构技术支撑平台,为该区生物医药企业提供专业、便捷、集中的技术服务。

  近两年来,广州开发区提交新药注册申请201件,占全市91.7%,第二类医疗器械注册证获批3064张,占全市56.7%,第三类医疗器械注册证获批768张,占全市87.9%,生物医药健康产业的营收规模已突破2000亿元,产业集聚发展水平加速提升。

  此次“省区共建协议”签署,是2020年框架协议的迭代升级,是省区深度合作的新起点,也是推动黄埔区、广州开发区乃至广东省药品产业高质量发展的又一重大探索。

  随着“省区共建协议”顺利签署,广东省药品审评认证中心将启动搬迁落户黄埔,并与黄埔区、广州开发区共建黄埔区生物医药创新服务站,该区“药械化”审评、检验、检查将进一步提档加速,企业在“家门口”便可享受到便捷高效的技术服务。同时,该区支持省一级药品、医疗器械检验机构能力建设,推进广东省药物安全评价中心、生物制品批签发实验室及省医疗器械检验所三期建设。广东省药品监管局支持该区创建国家生物医药政策创新试验区,推动一批政策创新试点在黄埔落地。

  据了解,下一步,广东省药品监管局将支持广州开发区生物医药产业发展,广州开发区将在“政策+金融”上下功夫,完善各项政策,通过省区双方同频共振,同向发力,建好用好技术支撑机构;聚焦聚力产品创新,全方位鼓励、支持区内企业创新;做好做强产业政策创新试验区,推动一大批药品产业政策在黄埔区先行先试,以“小切口”解锁“大成效”,逐步摸索出一条走向产业高质量发展的阳光大道。

  (记者 刘丽春 通讯员 邢立镛)

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