广州医药研究总院1.1类中药创新药养阴舒肝颗粒获NMPA临床试验许可
近日,广州白云山医药集团股份有限公司全资子公司广州医药研究总院有限公司(以下简称“研究总院”)收到国家药品监督管理局核准签发的关于养阴舒肝颗粒的《药物临床试验批准通知书》。
养阴舒肝颗粒是研究总院在广东省中医院院内制剂的基础上开发的中药1.1类新药,并获得相关国家发明专利授权“养阴舒肝药物、其制备方法及其应用”(专利号:ZL201910387573.7)。此次获批适应症为早发性卵巢功能不全中医辨证属肾虚肝郁证。
研究总院是作为首家以中医药为主业进入世界500强并排名第467位、连续12年蝉联中国中药企业百强榜第一位的广药集团的研发总部,负责集团新药引进与孵化工作,具有国际AAALAC认证、国家NMPA GLP认证、CMA认证资质,“国家犬类实验动物资源库”等多个国家级平台,近年承担国家、省市级项目60多项。作为广东省首批新型研发机构,广东省专精特新企业,2022广州技术市场50强企业及2022广州技术市场生物医药领域10强企业,公司具有近50年药物研发和新药评价历史,在创新药物研究、药理毒理评价与作用机理研究等领域具有丰富的实战经验。拥有高素质人才团队,现有职工近170人,其中科研人员占比75%;拥有十余名博士,50多名高级职称人员和硕士,高层次人才占比45%。研究总院还聘请了2013年诺贝尔生理学或医学奖得主兰迪•谢克曼教授、中国科学院院士刘良、徐涛、苏国辉、中国工程院院士高天明等10多位国内外院士、新药审评专家、知名专家组成的技术顾问团队,形成了由国内外行业内权威专家技术指导,研究生及技术骨干为中坚力量的技术梯队。
珠啤股份全面落实食品安全主体责任,严格执行“科学管理 技术进步 精益求精 有效沟通 安全卫生 顾客满意”的质量安全管理方针,通过ISO9001质量管理体系、危害分析与关键控制点(HACCP)体系认证,这是珠啤股份第26年连续获ISO9001质量管理体认证,守护消费者“舌尖上的安全”。
一是建立健全食品安全管理体系。健全制度,将责任落实到各级食品安全责任人和管理人员,签订《食品生产经营者落实食品安全主体责任承诺书》;定期对企业标准进行更新完善,现有食品安全方面技术标准681项、管理标准91项。进一步优化措施,通过内审、安全防护测试、专项工作检查、总结负面清单等创新质量管理手段,持续改进质量安全管理体系,提升企业质量安全管理水平。
二是夯实生产经营过程常态化防控。强化源头控制,健全供应商管理制度体系,强化原材物料和食品添加剂的源头管控,上半年开展原辅材料、包装物供应商评价,质量评价全部为A级。强化科技成果运用,开发出酵母抗酸胁迫力检测方法等5种新型前沿检测技术,建立应用对麦芽、大米、淀粉等原辅材料和麦汁、发酵液、成品等过程质量指标的趋势分析工具,《啤酒霉味评估方法》等多项发明专利近日获国家知识产权授权。实现快速溯源,依托企业信息化管理系统,实现生产全过程质量信息、数据共享。开展产品质量正反向溯源演练,实现4小时完成全流程质量追溯,24小时完成质量追溯报告。
三是营造浓厚的食品安全氛围。建立从业人员培训档案,每年对从业人员定期开展食品安全法律、法规、标准、知识培训,做到食品安全法律法规、科学知识和职业道德培训企业员工培训覆盖率达100%。以珠江啤酒博物馆为载体,开展食品安全知识科普,打造向公众传播啤酒与健康的科普基地。
珠啤股份将坚持以标准化建设和先进体系认证作为推动企业高质量发展的抓手,持续保障产品质量安全,为消费者提供更高品质、更安全的消费选择。
近日,广州交投集团下属公路工程集团兴宁至汕尾高速公路海丰至红海湾开发区段二期工程T5标溪南大桥左92-4施工现场,横跨厦深高铁桥下左幅桥面最后一片长30m、重达100多t的预制梁成功架设。至此,兴汕高速T5标溪南大桥左幅全线顺利贯通,预制梁架设完成率达99%,项目建设正式进入尾声阶段。
兴宁至汕尾高速公路海丰至红海湾开发区段是广东省发展和改革委员会下达的广东省2023年重点建设项目之一,对完善广东省高速公路网络,加强粤赣两省交通往来,增加梅州、汕尾交通联系,促进沿线地区社会经济协调发展有重要作用。此项目二期工程T5合同段由公路工程集团承建,项目全长6.567km,标段内含溪南特大桥、饶厝场一号特大桥及珠东大桥等2座特大桥、1座大桥,桥梁与隧道全线占比达80%以上,建成通车后能够加快汕尾红海湾经济区综合开发,推进提升汕尾新港区急疏功能。
建设过程中,项目部针对标段内多为软弱地基,且涉及铁路下作业、水上作业、高边坡施工等危大工程建设难点,以技术攻坚小组带头因地制宜、精准发力:一是采取高铁桥下两侧架桥机对向架梁施工方案,破解高铁桥下架梁净空高度不够的难题,同时也加快了箱梁架设进度;二是采用自动化喷淋装置、蒸汽养生装置产梁,缩短养生时间,提高生产效率,于今年6月初提前完成全部预制梁生产;三是组织施工班组根据各分项工程特点,晴天大干、雨天巧干,抢抓晴好天气日夜兼程,合理安排施工机械和工人作业时间,最大程度降低了“龙舟水”时节对施工进度的影响。在攻克建设难点的同时,项目部严格贯彻“安全第一,预防为主”的安全生产方针,压紧压实安全生产主体责任,以安全生产月为契机,深入开展安全隐患排查治理和安全教育宣传各项工作,为施工生产织密筑牢安全防线。
兴汕高速公路T5标左幅全线贯通
本次溪南大桥左幅的全线贯通标志着公路工程集团兴汕T5标项目向建成通车目标迈出了关键性一步。接下来,项目全体员工将乘势而上、再接再厉,全面推进剩余工程建设,用匠心打造品质工程,为交通强国建设贡献筑路先锋力量。
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