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聚融合之力

构药安之盾

2021年，佛山市坚持“大市场、大监管、大服务”理念，发挥大市场监管体制优势，进一步强化药品全链条全过程监管，严防严控各环节风险隐患，积极探索“宽进严管优服高效”新举措，创融合监管新模式，多项工作受到省的高度肯定。

佛山在

2021年度省药品安全责任考核中

一举摘取A级

位列全省第二，地级市第一

一

聚焦贯彻防控措施不松懈

全力服务全市疫情防控大局

1、稳哨点，严购药

积极发挥药店“哨点”作用，严格执行“进门三查验”“购药五上报”以及购买退热类药品人员信息登记报告制度，全省首创微信小程序购药预约功能，大幅缩减排队等候购药时间。

2、保物资，守质量

强化医用防护服、医用口罩等生产监管，加强经营企业和使用单位呼吸机、新型冠状病毒肺炎检测试剂及配套设备等防疫物资的检查，确保疫情防控所需医疗器械质量安全。

3、推试点，立机制

利用省疫苗国家监管体系评估试点城市契机，在全省率先印发疫苗相关应急预案及监管手册，被省药监局作为模板向全省推广运用；推动疫苗安全全过程管控、全覆盖检查、全链条提升，打造“集约式”“一站式”配送模式，确保每针每剂均追溯到受种者。

二

聚焦行政审批许可再提速

努力打造药品一流营商环境

1、全国首创“守信快批”

主题式审批模式

针对符合条件的药品零售连锁企业自主选择经营许可“守信快批”主题式审批流程，从填表受理、审查核准、许可检查，实施“证照联办、业务联审、现场联查”。在不改变审批门槛和监管要求的前提下，将药店经营者“开门准营”的审批时长从56个工作日压缩为1个工作日，开创全国先河实现连锁药店申办证照“最快一小时发证”“当天可开门营业”。

2、规范许可备案业务

出台药品、医疗器械行政审批业务材料规范，统一全市许可标准，不断提升许可备案工作质量。

三

聚焦创新监管模式提效能

有力保障群众用药用械安全

1、创新“智能随机+一表通行+一次

通查”场景式监管

探索以零售药店为特定场景的“人工智能+双随机”融合监管，实现“一表通行”“一次通查”“守信少查”“无事不扰”。在一个监管周期内，对守信企业的无因监督检查最多查一次，节约基层监管资源、减少检查频次50%以上。

2、创新以网治网模式

以我市被国家药监局确定为医疗器械网络销售监管工作联系点为契机，初步建立了医械监管、稽查执法、网络监测与消费维权等多方联动的作战模式，形成构建“线上排查找线索、线下检查抓重点、同步推进促实施”的医疗器械网络销售监管长效机制。

3、创新风险预警模式

市药品不良反应监测中心开发“药物警戒统计及预警工具”，在市级监测机构层面构建可复制推广的监测数据快速分析统计和风险预警模式，获评全国药品不良反应监测评价优秀单位（全省地级市唯一）。

4、铁拳出击严打假劣

捣毁利用网络销售假冒化妆品的违法犯罪团伙，加强行刑衔接，严惩违法行为。

四

聚焦优化服务靶向解难题

助力药品产业高质量发展

1

创新“以信为本+一场通训+一人首问”业态式服务。

2

在全省创新实施“品质工程”暖企行动。强力推出22个暖企“服务包”，重点推进百场政策宣讲、千企上门服务、万人专业培训三大任务，精准找问题、靶向解难题，切实帮助企业解决实际困难，深受广大企业好评。

3

营造多元共治发展新格局。打造“优‘化’佛山”专栏，完善产业集聚区“广东（三水）日化产业基地”建设，擦亮辖区化妆品优质品牌。积极组织开展“全国安全用药月”“医疗器械安全宣传周”“化妆品安全科普宣传周”等活动，提升群众用药用械用妆安全意识和法律意识。

下一步，佛山市将深入贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，围绕“全力打造全国药品安全示范区、全国药品产业高质量示范区”工作部署，进一步落实药品安全责任制，以综合改革为动力，不断创新机制、规范管理，提升药品安全能力和水平，保障群众用药安全，推动药品产业高质量发展。