药店从非法渠道购进药品,重罚!
药品无合法来源?
本期“以案说法”告诉您
非法购药的代价有多大
下面,市场君结合南海区某连锁医药分店从不具有药品经营资格的企业处购进中药饮片一案,带您了解相关法律知识吧~
PART01
案情回顾
2021年3月,南海区市场监督管理局执法人员依法对辖区内某连锁医药分店进行检查,凭借丰富的执法经验以及较强的分析判断能力,成功查获该店从不具有药品经营资格的企业处购进的中药饮片159种,货值金额达8.5万元。
南海区市场监督管理局依法对当事人进行立案调查,并依照相关法律法规的规定对当事人作出没收涉案药品、并处罚款21万余元的行政处罚。
PART02
部门说法
药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,药品质量的安全直接关系着人民群众的身体健康和生命安全。
为加强药品管理,保证药品质量,《中华人民共和国药品管理法》对药品生产、经营实行严格的许可制度,并要求药品经营企业必须从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品,应当建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识,对不符合规定要求的,不得购进和销售。同时,药品经营企业购销药品,应当有真实、完整的购销记录。
不过,正如上述案例中被查处的药店,当前,仍有极个别的药品经营企业为了一己私利或图一时便利,枉顾群众用药安全,违反相关法律法规,从没有生产、经营许可证的个人、单位购进药品,不履行进货检查验收制度。这种行为,不仅使上游生产、销售假药、劣药的不法分子有机可乘,还给群众用药安全和身体健康带来了严重隐患。
南海区市场监督管理局郑重提醒:各药品经营单位必须敲响警钟,严格落实药品安全主体责任,严格把控进货渠道、购销记录、储运条件等环节,严禁销售使用从非法渠道购进的药品,守法经营,诚信经营,切实保障人民群众的用药安全。
PART03
法律分析
01、《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条
按照《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条规定,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款;情节严重的,并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证;货值金额不足五万元的,按五万元计算。
02、《中华人民共和国药品管理法》第一百三十条
按照《中华人民共和国药品管理法》第一百三十条规定,药品经营企业购销药品未按照规定进行记录,零售药品未正确说明用法、用量等事项,或者未按照规定调配处方的,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品经营许可证。
12月2日0-24时,全市新增本土确诊病例53例,新增本土无症状感染者237例,其中在集中隔离或居家隔离人员中发现282例(禅城区20例,南海区139例,顺德区113例,高明区3例,三水区7例),社会面发现8例。
新增境外输入确诊病例1例,入境后即被纳入管理。
截至12月2日24时,全市累计报告确诊病例1037例(其中境外输入433例)。
社会面发现阳性人员情况如下:
1.外省来佛人员,驾驶货车从外省来到顺德区北滘镇装卸货物,12月2日核酸检测阳性。
2.外省来佛人员,驾驶货车从外省来到顺德区伦教街道装卸货物,12月2日核酸检测阳性。
3-6.均为外市返佛人员,从外市返回南海区桂城街道,12月2日核酸检测阳性。
7.外市来佛人员,自驾车从外市来到南海区狮山镇观光旅游,12月2日核酸检测阳性。
8.外市来佛人员,自驾车从外市来到顺德区容桂街道某医院就医,12月2日核酸检测阳性。
阳性人员涉及的重点场所如下:
南海区桂城街道
11月28日-12月1日
夏北村永宝大道10号 电动车修理铺
11月28日-12月1日
宝石东路 广东景兴健康护理实业股份有限公司
11月30日-12月1日
智富大厦2-8层 指南针公司
南海区西樵镇
11月28日-11月30日
龙高路 泰鸿化工有限公司
南海区丹灶镇
11月28日-11月30日
南沙向南开发区 银色粉末有限公司
南海区狮山镇
11月24日-11月30日
凤源西路4号 美泰玩具有限公司
11月27日-11月30日
恒荣包装塑料制品厂
11月28日-11月30日
华南国际水果副食城A区8八路28号 麦氏果业
11月28日-12月2日
三洲朗工业区中区三路2号 麦乐田食品(联和总店)
11月29日-11月30日
嘉庆花园86号 阿叔猪扒包(小塘店)
11月29日-11月30日
罗湖花园 花西语花艺店
11月29日-12月1日
新招工业园 佛山加宇钢结构有限公司
11月29日-12月1日
官窑黎岗工业区12号 中普铝业有限公司
11月30日-12月1日
联和工业区C区二路6号 金升和不锈钢厂
南海区大沥镇
11月28日-11月30日
黄岐沙区双西旧街十五巷4号
11月29日11:30-14:30
金沙洲金铂天地F5 北方家宴·东北酱大骨(金铂店)
11月30日20:30-24:00
夜猫台球俱乐部
12月1日10:20-13:30
年年顺景酒楼(黄岐总店)
南海区里水镇
11月28日-11月29日
广禾物流园畅宇物流十一栋12-15档
11月28日-11月30日
邓岗格田路十五号2楼
顺德区容桂街道
11月28日-11月30日
容山社区乐群路松花记私房菜馆
11月28日9:45-10:20、13:12-13:30、19:10-19:35
11月29日17:10-17:30
容兴路与永昌南路交汇处溢好溢商场
11月28日13:00-13:12、19:35-19:45
容里容兴路28号越百荟超市
11月29日14:35-15:35
容山居委会乐善南路3号首层101号铺米+生鲜超市
顺德区龙江镇
11月29日14:40-15:00
人民南路与忠臣直街交叉路口龙江商舫市场(农贸市场)
如发现被赋红码,请立即向社区报备,按照规范实行居家隔离或者集中隔离;黄码人员或凭佛山市防控办发出的核酸检测提醒短信可免费检测。同时可以通过“佛山通疫情防控”小程序查询就近的核酸检测服务点。
请广大市民树牢“自身健康第一责任人”意识,自觉配合落实以下防控措施,配合街道、社区采取必要的疫情防控措施,做好个人日常防护,科学佩戴口罩,勤洗手,常通风,保持安全的社交距离,尽快完成全程疫苗接种。一旦出现发热、干咳、乏力、嗅觉味觉减退、鼻塞、流涕、咽痛、结膜炎、肌痛、腹泻等不适症状时,不参加聚集性活动、不自行购药、服药,要佩戴一次性医用口罩或以上级别口罩,及时就近至发热门诊就诊,并主动告知医生自己的旅行史,就诊过程中请做好个人防护并不得乘坐公共交通工具。
请近期出市出省的来佛返佛人员务必在返佛前48小时内开展一次核酸检测,抵佛后进行核酸“三天三检”,期间不聚餐、不聚会、不前往人群密集场所。如近期曾到过高风险地区或有本土疫情地市的跨市通勤人员,须凭48小时核酸阴性结果,且持有当天采样记录往返。请务必于来佛返佛当天主动通过12345热线、佛山通小程序或直接向所在社区(村)、单位、居住酒店报备,并配合做好隔离医学观察或健康监测等健康管理工作,如未遵守防控要求造成疫情传播的,须承担相应法律责任。
各级机关企事业单位、各类经营场所务必履行疫情防控主体责任,自觉执行常态化疫情防控要求,对进入场所人员落实戴口罩、测温、扫“场所码”、查验健康码和行程卡等防控措施。
作为广东省民主法治示范村和广东省乡村治理示范村,禅城区张槎街道下朗村一直以来是区内基层社会治理的标杆。这其中,下朗村的生态网格起到了重要作用,网格员承担起社会治理“全科医生”的职责。为了解该村生态网格的运作情况,禅城区“政民互动,智治共建——智慧社会治理体验官”活动走进下朗村。一众市民“体验官”走进下朗村,共同探讨生态网格的建设。
下朗村地处佛山市禅城区张槎街道西北面,占地0.78平方公里,户籍人口3535人,常住人口约1.3万人,下辖7个村民小组。
近年来,下朗村通过投资对片区低矮厂房进行改造,打造以纺织行业为重点的优质园区,吸引了一大批项目落户。与此同时,下朗村以发展物业租赁和物业合作方式作为村、组两级经济规划重点,建有朗丰物流工业园、人才公寓、塱沙国际商业批发中心、各村民小组综合物业大楼等,物业面积约70万平方米,有超500家企业进驻,其中有20多家规模以上企业。
在0.78平方公里的辖区内,下朗既有新村、旧村,还有工业区,复杂的格局该如何开展治理?下朗村智慧社会治理工作站副站长钟育琛介绍,在试点网格管理之初,下朗村以村民小组划分网格。但由于村内工业园区、企业较多,旧村和村民公寓分散,小组之间的“插花地”导致界限不清晰。为此,下朗村结合实际情况,调整网格划分模式,将居民区和工业区分隔开,最终将辖区分为5个区域四大网格,其中一个区域为飞地。
“我们在每个网格配置了专职网格员和兼职网格员,在日常工作中,网格员需要做到信息采集、综合巡查、问题上报、事件处置。”钟育琛说。
如今,下朗村的网格化治理也实现了“多格合一”“多事合一”,做到了以一个“全科网格”实现“一格共治”。
“我们所有的网格员都在全面了解各个条线的业务,这不仅是挑战,也是提升自我的过程。”钟育琛说,“一格共治”要求网格员提升综合素养和专业技能,相当于从“专科医生”转变为“全科医生”。
与此同时,生态网格将“多件事、多张表”的巡查模式,整合升级为“一件事、一张表”开展日常巡检任务,减少了“条线”的巡检工作,避免了重复上报事件和重复采集数据。网格员巡查打卡、拍照、处理事件后通过“生态网格”APP留痕,依托“禅智慧”系统,辖区人口、建筑、法人类别、行业占比等数据一目了然,给网格员的日常工作带去极大便利。
张槎街道智慧社会治理中心副主任谭少蓉表示,网格员不仅是治理一线的“全科医生”,也是“哨兵”。网格员在一线发现问题并“吹哨”,街道智慧社会治理中心接到信号,让相关职能部门前往处理。“如此网格员和镇街部门的权责分工更加清晰。”
“基层网格员是一个特殊的工作群体。社区哪里需要改善,哪里就有他们的身影。”市民体验官冯翠玲说,生态网格构建起来的“发现—处置”的闭环,也是比较高效的。
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