广州市市场监督管理局关于取消第一类医疗器械生产及产品备案的公告(2023年第3批)
根据《医疗器械生产监督管理办法》(2022年第53号)第二十二条的规定和我市商事登记情况,以下12家第一类医疗器械生产备案人商事主体已注销或被吊销(详见附件1)。现公告取消其第一类医疗器械生产备案及其名下19个第一类医疗器械产品备案(详见附件2)。
附件:1. 取消第一类医疗器械生产备案名单(2023第3批).doc
2. 取消第一类医疗器械产品名单(2023年第3批).doc
广州市市场监督管理局
2023年4月11日
《国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》(2021年第158号)在品名举例中删除了“医用冷敷贴、医用冷敷头带、医用冷敷凝胶"。以下备案人没有按《国家药监局关于实施<第一类医疗器械产品目录>有关事项的通告》(2021年第107号)要求,于2022年4月1日前完成备案信息变更,或向原备案部门提出取消原备案、重新办理第一类医疗器械备案。
按照《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号)附件5《第一类医疗器械备案操作规范》的规定,现公告取消1个第一类医疗器械产品备案(详见附件)。取消备案后备案人不得再继续生产相应医疗器械。
特此公告。
附件:取消第一类医疗器械产品备案名单(2023年第2批)
广州市市场监督管理局
2023年4月11日
附件
取消第一类医疗器械产品名单(2023年第2批)
序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人 |
1 | 医用退热贴 | 粤穗械备20190966号 | 广州天朗医药科技有限公司 |
为进一步优化完善生育支持措施,了解群众在婴幼儿照护方面的现状和困难,根据国家统计局和广东省统计局的统一工作安排,广州市统计局以“三心”力促“三提升”,高质量完成6岁以下婴幼儿照护情况调研。
一、精心组织,提升调研工作效能
市统计局高度重视生育相关调研工作,第一时间响应国家统计局和省统计局的部署安排,主动申请承担调研任务。积极对接省局了解工作要求,在全市抽取了3个区共15个村(居)开展调研,抽样时充分考虑各区和村(居)的经济发展、城乡属性等特征,以确保样本类型更多元、代表性更强。拟定《广州市统计局办公室关于开展6岁以下婴幼儿照护情况调研的通知》,对参与调研的区提出具体工作要求,确保调研的样本数量和填报质量。
二、耐心指导,提升调研业务水平
为畅通市、区两级调研人员的联系,市统计局新建调研专用工作群,安排专人及时联系指导业务工作。调研期间,耐心听取各区的工作意见建议,协调解决各区困难,梳理各区遇到的共性问题并及时作出工作提醒,扫清调研人员的业务盲区,为提高数据填报质量打下坚实基础。
三、细心核查,提升调研数据质量
数据质量是统计工作的生命线。市统计局组织人员逐条筛查调研数据,并整理异常清单下发核查,提升样本数据的填报质量。在各级工作人员的共同努力下,全市最终填报357个样本,超出省要求样本数量19%,高质量完成此次调研工作。
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